GMP规范下的某药品生产企业项目设计
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 第1章 引言 | 第8-12页 |
| 1.1 研究背景 | 第8-10页 |
| 1.2 项目简介 | 第10-12页 |
| 第2章 公司周边及厂区 | 第12-18页 |
| 2.1 厂区选址和设计原则 | 第12-14页 |
| 2.2 公司周边环境图 | 第14-15页 |
| 2.3 公司厂区总平面图 | 第15-16页 |
| 2.4 厂区选址和设计的注意事项 | 第16-18页 |
| 第3章 生产工艺流程 | 第18-29页 |
| 3.1 生产工艺总体流程规范 | 第18-20页 |
| 3.2 生产工艺流程图 | 第20-22页 |
| 3.3 中药饮片生产过程中的控制要点 | 第22-29页 |
| 3.3.1 中药产品生产企业设置前处理车间 | 第22-23页 |
| 3.3.2 前处理车间功能间设置 | 第23-25页 |
| 3.3.3 中药材、中药饮片质量标准及检验 | 第25-26页 |
| 3.3.4 生产管理关注点 | 第26-27页 |
| 3.3.5 仓储管理关注点 | 第27-29页 |
| 第4章 生产区设计 | 第29-52页 |
| 4.1 生产区设计原则 | 第29-33页 |
| 4.2 生产车间平面图 | 第33-35页 |
| 4.2.1 生产车间一层工艺平面图 | 第33-34页 |
| 4.2.2 生产车间二层工艺平面图 | 第34-35页 |
| 4.3 生产车间人流、物流设计 | 第35-40页 |
| 4.3.1 生产生产车间人流、物流设计原则 | 第35-38页 |
| 4.3.2 生产车间一层人流、物流走向图 | 第38-39页 |
| 4.3.3 生产车间二层人流、物流走向图 | 第39-40页 |
| 4.4 生产车间通风、除尘、净化空调系统设计 | 第40-49页 |
| 4.4.1 一般规定 | 第40页 |
| 4.4.2 通风、除尘 | 第40-42页 |
| 4.4.3 洁净区净化空调系统 | 第42-44页 |
| 4.4.4 风管和附件 | 第44-45页 |
| 4.4.5 生产车间送风管道图 | 第45-47页 |
| 4.4.6 生产车间排风管道图 | 第47-49页 |
| 4.5 生产车间消防设计 | 第49-52页 |
| 第5章 仓储区设计 | 第52-60页 |
| 5.1 仓储区设计原则 | 第52-57页 |
| 5.2 中药材库平面图 | 第57-58页 |
| 5.3 原料库平面图 | 第58-59页 |
| 5.4 成品阴凉库平面图 | 第59-60页 |
| 第6章 质量控制区设计 | 第60-69页 |
| 6.1 质量控制区设计原则 | 第60-61页 |
| 6.2 实验室设计原则 | 第61-64页 |
| 6.3 药品数据管理原则 | 第64-67页 |
| 6.4 质检楼平面图 | 第67-69页 |
| 6.4.1 质检楼一层平面布置图 | 第67-68页 |
| 6.4.2 质检楼二层平面布置图 | 第68-69页 |
| 第7章 结语 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-71页 |
