创新药物IMMH002质量研究
| 中文摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 第一章 免疫抑制剂S1P受体激动剂研究进展 | 第8-17页 |
| 1 S1P受体全激动剂 | 第8-11页 |
| 2 选择性S1P受体激动剂 | 第11-16页 |
| 3 结语 | 第16-17页 |
| 第二章 IMMH002的质量研究 | 第17-59页 |
| 一 性状 | 第17-22页 |
| 1 外观 | 第18页 |
| 2 溶解度 | 第18-19页 |
| 3 熔点 | 第19页 |
| 4 引湿性 | 第19-20页 |
| 5 旋光度 | 第20页 |
| 6 吸收系数 | 第20-22页 |
| 二 鉴别 | 第22-23页 |
| 1 化学法 | 第23页 |
| 2 色谱法 | 第23页 |
| 3 光谱法 | 第23页 |
| 三 检查 | 第23-52页 |
| 1 氯含量 | 第23-24页 |
| 2 硫酸盐 | 第24-25页 |
| 3 干燥失重 | 第25页 |
| 4 炽灼残渣 | 第25-26页 |
| 5 重金属 | 第26页 |
| 6 砷盐 | 第26-27页 |
| 7 水分 | 第27-28页 |
| 8 残留溶剂 | 第28-35页 |
| 9 有关物质 | 第35-52页 |
| 四 含量测定 | 第52-56页 |
| 1 仪器设备 | 第53页 |
| 2 实验试剂 | 第53页 |
| 3 色谱条件 | 第53页 |
| 4 含量测定HPLC方法学验证 | 第53-55页 |
| 5 含量测定结果 | 第55-56页 |
| 五 讨论 | 第56-59页 |
| 1 检测波长的选择 | 第56-57页 |
| 2 色谱柱的选择 | 第57页 |
| 3 流动相组成对分离的影响 | 第57页 |
| 4 有关物质测定方法的确定 | 第57-59页 |
| 第三章 总结 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-64页 |
| 致谢 | 第64-65页 |
| 个人简历 | 第65-66页 |
