续筋接骨胶囊制备工艺和质量标准的研究
| 提要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-10页 |
| 引言 | 第10-11页 |
| 第一部分 续筋接骨胶囊中药处方与文献考证 | 第11-22页 |
| 1 中药处方及来源 | 第11页 |
| 2 方解 | 第11页 |
| 3 处方中各药物的研究 | 第11-22页 |
| ·续断 | 第11-15页 |
| ·桃仁 | 第15-17页 |
| ·红花 | 第17-19页 |
| ·川芎 | 第19-22页 |
| 第二部分 提取工艺研究 | 第22-42页 |
| 1 续断提取工艺研究 | 第22-27页 |
| ·实验材料 | 第22-23页 |
| ·实验方法及方法学考察 | 第23-25页 |
| ·正交试验与结果 | 第25-26页 |
| ·验证试验 | 第26页 |
| ·讨论 | 第26-27页 |
| 2 桃仁提取工艺研究 | 第27-32页 |
| ·实验材料 | 第27-28页 |
| ·实验方法及方法学考察 | 第28-30页 |
| ·正交试验与结果 | 第30-31页 |
| ·验证试验 | 第31-32页 |
| ·讨论 | 第32页 |
| 3 红花提取工艺研究 | 第32-36页 |
| ·实验材料 | 第32-33页 |
| ·实验方法及结果 | 第33-36页 |
| ·验证试验 | 第36页 |
| ·讨论 | 第36页 |
| 4 川芎提取工艺研究 | 第36-42页 |
| ·实验材料 | 第37页 |
| ·实验方法及结果 | 第37-40页 |
| ·验证试验 | 第40-41页 |
| ·讨论 | 第41-42页 |
| 第三部分 续筋接骨胶囊制剂工艺研究 | 第42-47页 |
| 1 剂型选择 | 第42页 |
| 2 成型工艺研究 | 第42-43页 |
| ·润湿剂的确定 | 第42页 |
| ·干燥与整粒 | 第42-43页 |
| ·制粒方法 | 第43页 |
| ·实验结果 | 第43页 |
| 3 胶囊填充工艺研究 | 第43-45页 |
| ·颗粒状态的比较 | 第43-44页 |
| ·吸湿性 | 第44页 |
| ·颗粒吸湿率随时间的变化 | 第44页 |
| ·颗粒流动性考察 | 第44页 |
| ·填充胶囊 | 第44-45页 |
| 4 讨论 | 第45-46页 |
| 5 小结 | 第46-47页 |
| 第四部分 质量标准研究 | 第47-60页 |
| 1 薄层色谱法对方中各药的定性鉴别 | 第47-50页 |
| ·实验材料 | 第47页 |
| ·续断的薄层色谱法鉴别 | 第47-48页 |
| ·桃仁的薄层色谱法鉴别 | 第48-49页 |
| ·红花的薄层色谱法鉴别 | 第49-50页 |
| ·川芎的薄层色谱法鉴别 | 第50页 |
| ·讨论 | 第50页 |
| 2 检查 | 第50-53页 |
| ·水分 | 第50页 |
| ·装量差异 | 第50-51页 |
| ·崩解时限 | 第51页 |
| ·微生物限度 | 第51页 |
| ·重金属检查 | 第51-52页 |
| ·砷盐检查 | 第52-53页 |
| 3 含量测定 | 第53-57页 |
| ·实验材料 | 第53页 |
| ·色谱条件 | 第53页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第53页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第53-54页 |
| ·进样测定 | 第54页 |
| ·实验方法及方法学考察 | 第54-56页 |
| ·样品测定 | 第56-57页 |
| 4 续筋接骨胶囊的质量标准 | 第57-60页 |
| 第五部分 续筋接骨胶囊质量标准草案起草说明 | 第60-69页 |
| 1 原料药材及辅料的质量标准起草说明 | 第60页 |
| 2 关于处方的说明 | 第60页 |
| 3 关于制法的说明 | 第60页 |
| 4 关于性状的说明 | 第60页 |
| 5 关于鉴别的说明 | 第60-63页 |
| ·续断的薄层色谱法鉴别 | 第60-61页 |
| ·桃仁的薄层色谱法鉴别 | 第61页 |
| ·红花的薄层色谱法鉴别 | 第61页 |
| ·川芎的薄层色谱法鉴别 | 第61-63页 |
| 6 关于检查的说明 | 第63-64页 |
| ·水分 | 第63页 |
| ·装量差异 | 第63页 |
| ·崩解时限 | 第63页 |
| ·微生物限度 | 第63-64页 |
| ·重金属检查 | 第64页 |
| ·砷盐检查 | 第64页 |
| 7 关于含量测定的说明 | 第64-68页 |
| ·实验材料 | 第64-65页 |
| ·色谱条件 | 第65页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第65页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第65页 |
| ·进样测定 | 第65页 |
| ·实验方法及方法学考察 | 第65-68页 |
| ·样品测定 | 第68页 |
| 8 关于功能主治的说明 | 第68页 |
| 9 关于用法用量的说明 | 第68页 |
| 10 其他说明:同正文 | 第68-69页 |
| 第六部分 续筋接骨胶囊的初步稳定性研究 | 第69-73页 |
| 1 样品、仪器及试剂 | 第69页 |
| ·对照品及对照药材 | 第69页 |
| ·样品 | 第69页 |
| ·仪器、器材 | 第69页 |
| ·试剂 | 第69页 |
| 2 考察项目 | 第69页 |
| 3 考察方法 | 第69页 |
| 4 结论 | 第69-70页 |
| 5 有效期的确定 | 第70-73页 |
| 结语 | 第73-74页 |
| 参考文献 | 第74-80页 |
| 致谢 | 第80页 |
