| 摘要 | 第11-13页 |
| ABSTRACT | 第13-14页 |
| 绪论 | 第15-18页 |
| 第一章 格列吡嗪体内外分析方法的确立 | 第18-35页 |
| 1. 仪器和试药 | 第18页 |
| 1.1 仪器 | 第18页 |
| 1.2 试药 | 第18页 |
| 2. 体外分析方法的确立 | 第18-28页 |
| 2.1 含量测定方法的确立 | 第18-23页 |
| 2.2 释放度测定方法的确立 | 第23-25页 |
| 2.3 有关物质检查方法的确立 | 第25-27页 |
| 2.4 格列吡嗪基本理化性质的研究 | 第27-28页 |
| 3. 体内分析方法的确立 | 第28-33页 |
| 3.1 液相和质谱条件 | 第28-29页 |
| 3.2 标准溶液的配制 | 第29页 |
| 3.3 血浆样品的预处理 | 第29页 |
| 3.4 分析方法的确证 | 第29-33页 |
| 4. 讨论与小结 | 第33-35页 |
| 第二章 离心造粒法制备格列吡嗪微丸 | 第35-46页 |
| 1. 仪器与释药 | 第35-36页 |
| 1.1 仪器 | 第35-36页 |
| 1.2 试药 | 第36页 |
| 2. 离心造粒机 | 第36页 |
| 3. 方法与结果 | 第36-43页 |
| 3.1 微晶纤维素空白丸核的制备 | 第36-37页 |
| 3.2 格列吡嗪微丸的制备及影响因素 | 第37-42页 |
| 3.3 格列吡嗪微丸制备工艺的确定 | 第42-43页 |
| 3.4 格列吡嗪微丸溶出度测定 | 第43页 |
| 4. 讨论与小结 | 第43-46页 |
| 4.1 讨论 | 第43-45页 |
| 4.2 小结 | 第45-46页 |
| 第三章 格列吡嗪缓释微丸的制备 | 第46-63页 |
| 1. 仪器与试药 | 第46-47页 |
| 1.1 仪器 | 第46-47页 |
| 1.2 试药 | 第47页 |
| 2. 格列吡嗪缓释微丸的制备 | 第47-60页 |
| 2.1 微型流化床包衣机的设计原理 | 第47页 |
| 2.2 包衣工艺参数的选择 | 第47-48页 |
| 2.3 释放数据的统计分析 | 第48-49页 |
| 2.4 pH依赖型缓释微丸的制备 | 第49-51页 |
| 2.5 非pH依赖型缓释微丸的制备 | 第51-58页 |
| 2.6 格列吡嗪缓释微丸质量考察 | 第58-59页 |
| 2.7 与市售唐贝克在不同介质中释放度的比较 | 第59-60页 |
| 3. 讨论与小结 | 第60-63页 |
| 3.1 讨论 | 第60-62页 |
| 3.2 小结 | 第62-63页 |
| 第四章 释药机理和初步稳定性考察 | 第63-69页 |
| 1. 仪器与试药 | 第63页 |
| 1.1 仪器 | 第63页 |
| 1.2 试药 | 第63页 |
| 2. 释药机理的研究 | 第63-66页 |
| 2.1 释药机理的初步探索 | 第63-64页 |
| 2.2 释药机理的进一步分析 | 第64-66页 |
| 3. 稳定性的初步考察 | 第66-67页 |
| 3.1 考察项目 | 第66页 |
| 3.2 试验方法与结果 | 第66-67页 |
| 4. 讨论与小结 | 第67-69页 |
| 4.1 释药机理的研究 | 第67-68页 |
| 4.2 影响因素的考察 | 第68-69页 |
| 第五章 格列吡嗪缓释微丸Beagle犬体内药动学研究 | 第69-80页 |
| 1. 仪器与试药 | 第69页 |
| 1.1 仪器 | 第69页 |
| 1.2 试药 | 第69页 |
| 2. Beagle犬体内药动学研究 | 第69-72页 |
| 2.1 试验药品 | 第69-70页 |
| 2.2 受试对象 | 第70页 |
| 2.3 给药方案 | 第70页 |
| 2.4 血药浓度测定结果 | 第70-72页 |
| 2.5 三种制剂的药-时曲线 | 第72页 |
| 3. 药动学参数的计算 | 第72-77页 |
| 3.1 隔室模型的拟合 | 第72-73页 |
| 3.2 非隔室模型药动学参数 | 第73-74页 |
| 3.3 相对生物利用度 | 第74-75页 |
| 3.4 生物等效性的判定 | 第75-77页 |
| 4. 讨论与小结 | 第77-80页 |
| 4.1 讨论 | 第77-79页 |
| 4.2 小结 | 第79-80页 |
| 全文结论 | 第80-81页 |
| 参考文献 | 第81-84页 |
| 致谢 | 第84-85页 |
| 发表文章 | 第85页 |