| 中文摘要 | 第11-14页 |
| ABSTRACT | 第14-17页 |
| 符号说明 | 第18-20页 |
| 前言 | 第20-27页 |
| 1. 盐酸昂丹司琼简介及应用现状 | 第20-21页 |
| 2. 口腔黏膜给药特点 | 第21-22页 |
| 3. 膜剂研究进展 | 第22-24页 |
| 3.1. 膜剂特点及研究现状 | 第22-23页 |
| 3.2. 膜剂处方组成及制备方法 | 第23-24页 |
| 3.3. 膜剂质量评价方法 | 第24页 |
| 4. 固体分散体简介 | 第24-25页 |
| 5. 本课题设计思路及研究内容 | 第25-27页 |
| 第一章. 盐酸昂丹司琼膜剂处方前研究 | 第27-38页 |
| 一. 实验仪器与试剂 | 第27页 |
| 二. 实验方法 | 第27-30页 |
| 1. 盐酸昂丹司琼在不同介质中溶解度测定 | 第27-28页 |
| 1.1 测定介质的配制 | 第27页 |
| 1.2. 盐酸昂丹司琼在不同介质中的溶解度测定 | 第27-28页 |
| 2. 盐酸昂丹司琼在不同介质中油水分配系数测定 | 第28页 |
| 2.1 油水两相的预饱和 | 第28页 |
| 2.2 摇瓶法测定油水分配系数 | 第28页 |
| 3. 原辅料相容性试验 | 第28-29页 |
| 3.1 影响因素试验 | 第29页 |
| 3.2 傅里叶变换红外光谱分析 | 第29页 |
| 4. 盐酸昂丹司琼体外含量测定方法的建立 | 第29-30页 |
| 4.1. 溶液配制 | 第29页 |
| 4.2. 色谱条件 | 第29-30页 |
| 4.3. 方法专属性考察 | 第30页 |
| 4.4 线性范围 | 第30页 |
| 4.5 精密度与回收率 | 第30页 |
| 4.6 检测限 | 第30页 |
| 三. 结果与讨论 | 第30-37页 |
| 四. 本章小结 | 第37-38页 |
| 第二章 盐酸昂丹司琼膜剂处方优化 | 第38-55页 |
| 一. 实验材料与仪器 | 第38页 |
| 二. 实验方法 | 第38-43页 |
| 1. 膜剂制备方法 | 第38页 |
| 2. 膜剂处方单因素考察 | 第38-41页 |
| 2.1 考察指标 | 第38-39页 |
| 2.2 基本成膜材料种类及用量考察 | 第39-40页 |
| 2.3 增塑剂种类及用量考察 | 第40页 |
| 2.4 改性剂种类及用量考察 | 第40页 |
| 2.5 抑晶剂种类及用量考察 | 第40-41页 |
| 3. 处方优化 | 第41-42页 |
| 4. 体外释放度测定方法学建立 | 第42-43页 |
| 4.1 溶液配制 | 第42页 |
| 4.2 色谱条件 | 第42页 |
| 4.3 线性范围 | 第42-43页 |
| 4.4 对照品溶液的稳定性 | 第43页 |
| 4.5 样品溶液稳定性 | 第43页 |
| 4.6 释放度测定方法回收率实验 | 第43页 |
| 三. 实验结果与讨论 | 第43-54页 |
| 四. 本章小结 | 第54-55页 |
| 第三章. 盐酸昂丹司琼膜剂的制备及质量评价 | 第55-70页 |
| 一. 实验材料与仪器 | 第55页 |
| 二. 实验方法 | 第55-59页 |
| 1. 盐酸昂丹司琼膜剂的制备 | 第55-56页 |
| 2. 盐酸昂丹司琼膜剂的质量评价标准 | 第56-59页 |
| 2.1 外观性状 | 第56-57页 |
| 2.2 物理性质评价 | 第57页 |
| 2.3 物相评价 | 第57-58页 |
| 2.4 体外释放度实验 | 第58页 |
| 2.5 膜剂含量均匀度测定 | 第58-59页 |
| 2.6 有关物质检查 | 第59页 |
| 2.7 盐酸昂丹司琼膜剂稳定性研究 | 第59页 |
| 2.7.1 供试品信息 | 第59页 |
| 2.7.2 考察项目 | 第59页 |
| 2.7.3. 加速试验 | 第59页 |
| 三. 实验结果与讨论 | 第59-69页 |
| 四. 本章小结 | 第69-70页 |
| 第四章. 盐酸昂丹司琼速释膜剂的药物动力学研究 | 第70-81页 |
| 一. 实验材料与仪器 | 第70页 |
| 二. 实验方法 | 第70-73页 |
| 1. LC-MS/MS测定大鼠血浆中盐酸昂丹司琼含量的方法学建立 | 第70-72页 |
| 1.1 溶液配制 | 第70页 |
| 1.2 液相色谱分析条件 | 第70页 |
| 1.3 质谱分析条件 | 第70-71页 |
| 1.4 血浆样品处理 | 第71页 |
| 1.5 专属性考察 | 第71页 |
| 1.6 标准曲线的制备及定量下限 | 第71页 |
| 1.7 精密度和准确度 | 第71页 |
| 1.8 基质效应与回收率 | 第71-72页 |
| 1.9 稳定性考察 | 第72页 |
| 2. 药物动力学实验 | 第72-73页 |
| 2.1 实验动物准备 | 第72页 |
| 2.2 试验分组及设计 | 第72-73页 |
| 2.3 血药浓度测定及药动学参数计算 | 第73页 |
| 三. 实验结果及讨论 | 第73-80页 |
| 四. 本章总结 | 第80-81页 |
| 全文结论 | 第81-83页 |
| 参考文献 | 第83-88页 |
| 致谢 | 第88-89页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第89-90页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第90页 |