中文摘要 | 第1-6页 |
ABSTRACT | 第6-8页 |
引言 | 第8-14页 |
1. 立题依据 | 第8-12页 |
·病种的选择 | 第8-9页 |
·模型药物的确定 | 第9-10页 |
·剂型的选择 | 第10-12页 |
2. 存在和亟待解决的问题 | 第12页 |
3. 研究目的、意义 | 第12-14页 |
·研究目的 | 第12页 |
·研究意义 | 第12-14页 |
第一章 祖师麻总香豆素提取及纯化工艺研究 | 第14-32页 |
1. 仪器和设备 | 第14页 |
2. 祖师麻药材前研究 | 第14-15页 |
·药材的前处理 | 第14页 |
·药材的鉴定 | 第14-15页 |
3. 祖师麻总香豆素的含量测定方法 | 第15-18页 |
·对照品溶液的制备 | 第15页 |
·供试品溶液的制备 | 第15-16页 |
·测定波长的选择 | 第16页 |
·标准曲线的绘制 | 第16页 |
·稳定性考察 | 第16-17页 |
·精密度考察 | 第17页 |
·重复性考察 | 第17页 |
·加样回收率实验 | 第17-18页 |
4. 祖师麻甲素的含量测定 | 第18-21页 |
·色谱条件的选择 | 第18页 |
·对照品的制备 | 第18页 |
·供试品溶液的制备 | 第18页 |
·标准曲线的绘制 | 第18-19页 |
·精密度考察 | 第19-20页 |
·稳定性考察 | 第20页 |
·重复性考察 | 第20页 |
·回收率试验 | 第20-21页 |
5. 祖师麻总香豆素提取工艺研究 | 第21-24页 |
·提取工艺设计 | 第21页 |
·提取工艺的研究 | 第21-24页 |
6. 祖师麻总香豆素纯化工艺研究 | 第24-28页 |
·上柱液的制备 | 第24页 |
·大孔树脂的前处理 | 第24页 |
·大孔树脂筛选型号 | 第24-25页 |
·最大上样量的考察 | 第25-26页 |
·洗脱剂浓度的考察 | 第26页 |
·洗脱速度的考察 | 第26-27页 |
·洗脱剂用量的考察 | 第27页 |
·纯化工艺的验证 | 第27-28页 |
7. 祖师麻总香豆素提取物的质量标准及含量测定初步研究 | 第28-30页 |
·性状 | 第28页 |
·薄层鉴别 | 第28-29页 |
·祖师麻总香豆素提取物特征图谱 | 第29-30页 |
·含量测定 | 第30页 |
8. 小结 | 第30-32页 |
第二章 处方前研究 | 第32-44页 |
1. 仪器与试药 | 第32页 |
2. 祖师麻总香豆素提取物的物理性质考察 | 第32-35页 |
·祖师麻总香豆素提取物溶液pH值的测定 | 第32-33页 |
·药物在不同促渗剂饱和溶液中溶解度的考察 | 第33页 |
·不同pH值下溶解度的考察 | 第33-34页 |
·原料药引湿性 | 第34页 |
·休止角的测定 | 第34-35页 |
·堆密度的测定 | 第35页 |
3. 含量测定方法的建立 | 第35-39页 |
·供试液的制备 | 第35-36页 |
·含量测定方法学考察 | 第36-39页 |
4. 释放度测定方法的建立 | 第39-42页 |
·释放度测定方法 | 第39页 |
·释放度数据的分析方法 | 第39页 |
·方法学考察 | 第39-42页 |
5. 讨论 | 第42页 |
6. 小结 | 第42-44页 |
第三章 祖师麻总香豆素渗透泵控释片处方的研究 | 第44-85页 |
1. 仪器与试药 | 第44页 |
2. 方法与结果 | 第44-59页 |
·祖师麻总香豆素微孔渗透泵片的剂量设计 | 第44-45页 |
·祖师麻总香豆素渗透泵微孔控释片的制备工艺 | 第45页 |
·祖师麻总香豆素渗透泵微孔控释片的制备工艺流程图 | 第45页 |
·片芯工艺对药物释放的影响 | 第45-48页 |
·片芯处方对药物释放的影响 | 第48-55页 |
·包衣处方对药物释放的影响 | 第55-59页 |
·包衣工艺参数的选择 | 第59页 |
3. 祖师麻总香豆素渗透泵微孔控释片处方优化 | 第59-78页 |
·星点试验设计 | 第60-61页 |
·结果与分析 | 第61-65页 |
·模型拟合 | 第65-66页 |
·Y_2效应面分析 | 第66-68页 |
·Y_6效应面分析 | 第68-70页 |
·Y_(12)效应面分析 | 第70-73页 |
·效应面优化和预测 | 第73-76页 |
·优化处方的验证 | 第76-77页 |
·处方的确定 | 第77页 |
·批间重现性 | 第77-78页 |
·释药模型拟合 | 第78页 |
4. 祖师麻总香豆素微孔渗透泵控释片初步稳定性考察 | 第78-81页 |
·影响因素试验 | 第79-80页 |
·加速试验 | 第80-81页 |
5. 讨论 | 第81-83页 |
·片芯工艺的研究 | 第81页 |
·促渗剂的选择 | 第81页 |
·阻滞剂的研究 | 第81-82页 |
·碳酸氢钠的选择 | 第82页 |
·增塑剂DBP的研究 | 第82页 |
·致孔剂的选择 | 第82页 |
·衣膜厚度的研究 | 第82页 |
·处方优化的研究 | 第82-83页 |
6. 小结 | 第83-85页 |
·单因素考察 | 第83页 |
·处方优化 | 第83页 |
·初步稳定性考察 | 第83-85页 |
第四章 制剂质量标准初步研究 | 第85-89页 |
1. 仪器和设备 | 第85页 |
2. 制剂质量标准初步研究 | 第85-89页 |
·处方 | 第85页 |
·制法 | 第85页 |
·性状 | 第85页 |
·鉴别 | 第85-86页 |
·检查 | 第86-87页 |
·释放度检查 | 第87-88页 |
·含量测定 | 第88-89页 |
第五章 全文总结 | 第89-90页 |
参考文献 | 第90-93页 |
公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第93-94页 |
致谢 | 第94-95页 |