| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-10页 |
| 前言 | 第10-15页 |
| ·瑞格列奈的药理作用与药动学性质 | 第10页 |
| ·二甲双胍的药理作用与药动学性质 | 第10-11页 |
| ·瑞格列奈与二甲双胍的联合应用 | 第11页 |
| ·瑞格列奈与二甲双胍的生物样品分析方法 | 第11-12页 |
| ·生物等效性评价 | 第12页 |
| ·实验目的和研究计划 | 第12-15页 |
| 第二章 生物样品分析方法的建立和确证 | 第15-35页 |
| ·材料与方法 | 第15-16页 |
| ·药品和试剂 | 第15页 |
| ·仪器和设备 | 第15-16页 |
| ·分析方法的建立 | 第16-24页 |
| ·质谱条件优化 | 第16-22页 |
| ·色谱条件优化 | 第22-23页 |
| ·样品预处理方法优化 | 第23-24页 |
| ·溶液的配制 | 第24页 |
| ·分析方法确证 | 第24-34页 |
| ·方法选择性 | 第24-27页 |
| ·标准曲线和定量下限 | 第27-29页 |
| ·方法的精密度与准确度 | 第29-32页 |
| ·稀释试验 | 第32页 |
| ·基质效应考察 | 第32-33页 |
| ·血浆样品处理回收率 | 第33页 |
| ·稳定性考察 | 第33-34页 |
| ·讨论 | 第34-35页 |
| 第三章 瑞格列奈盐酸二甲双胍片的人体生物等效性及药动学评价 | 第35-47页 |
| ·实验目的 | 第35页 |
| ·临床试验部分 | 第35-36页 |
| ·试验设计 | 第35页 |
| ·受试者的选择 | 第35页 |
| ·受试药品及来源 | 第35-36页 |
| ·血样采集 | 第36页 |
| ·生物样品分析及数据统计 | 第36-37页 |
| ·血浆样品分析 | 第36页 |
| ·已测样品再分析 | 第36-37页 |
| ·数据处理及统计 | 第37页 |
| ·临床试验结果及评价 | 第37-46页 |
| ·讨论 | 第46-47页 |
| 第四章 结论 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-51页 |
| 致谢 | 第51-52页 |
| 个人简历 | 第52页 |
| 硕士在读期间发表论文情况 | 第52-53页 |
| 附录 | 第53-69页 |