| 摘要 | 第1-13页 |
| ABSTRACT | 第13-16页 |
| 第一章 前言 | 第16-38页 |
| 1 肝素钠简介 | 第16页 |
| 2 低分子肝素 | 第16-22页 |
| ·国外药典对LMWH的收录 | 第16-17页 |
| ·我国LMWH的概况 | 第17页 |
| ·生产LMWH常见的几种化学降解方法 | 第17-21页 |
| ·LMWH分子量测定的重要性 | 第21-22页 |
| 3 LMWH分子量的测定方法 | 第22-30页 |
| ·高效分子排阻色谱法 | 第22-24页 |
| ·聚丙烯酰胺凝胶电泳法 | 第24-26页 |
| ·多角度激光光散射仪法 | 第26-28页 |
| ·质谱法 | 第28-29页 |
| ·核磁共振法 | 第29-30页 |
| 4 LMWH几种宽分布分子量对照品的概况 | 第30-33页 |
| ·EP LMWH分子量对照品 | 第30-31页 |
| ·WHO LMWH分子量对照品 | 第31-32页 |
| ·亚硝酸异戊酯降解制备的LMWH分子量对照品 | 第32-33页 |
| ·化学β消除法制备LMWH分子量对照品 | 第33页 |
| 5 LMWH窄分布对照品的概况及肝素钠分离纯化的方法 | 第33-37页 |
| ·LMWH窄分布对照品概况 | 第33-34页 |
| ·肝素分离纯化方法 | 第34-37页 |
| 6 本课题拟解决的问题 | 第37-38页 |
| 第二章 制备分子量在7000-11100范围窄分布LMWH分子量对照品用原料 | 第38-48页 |
| 1 材料 | 第38-39页 |
| 2 方法 | 第39-41页 |
| ·分级醇沉法制备原料 | 第39页 |
| ·超滤法制备原料 | 第39页 |
| ·化学β消除降解法制备原料 | 第39-41页 |
| 3 结果 | 第41-45页 |
| ·分级醇沉制备原料的结果 | 第41-42页 |
| ·超滤法制备原料的结果 | 第42页 |
| ·化学β消除降解制备原料的结果 | 第42-45页 |
| 4 讨论 | 第45-47页 |
| 5 结论 | 第47-48页 |
| 第三章 制备窄分布LMWH分子量测定用对照品 | 第48-72页 |
| 1 分子量在1000-6000范围内窄分布LMWH分子量对照品的制备 | 第48-53页 |
| ·材料 | 第48页 |
| ·方法 | 第48-49页 |
| ·结果 | 第49-53页 |
| ·讨论和结论 | 第53页 |
| 2 分子量在7000-11100范围内窄分布LMWH分子量对照品的制备 | 第53-65页 |
| ·材料 | 第54页 |
| ·方法 | 第54-57页 |
| ·结果 | 第57-64页 |
| ·讨论和结论 | 第64-65页 |
| 3 用USP-HPSEC和MALLS-HPSEC标定自制窄分布LMWH分子量对照品 | 第65-71页 |
| ·USP-HPSEC对自制窄分布分子量对照品的标定 | 第65-69页 |
| ·HPSEC-MALLS测定各自制对照品的分子量 | 第69-70页 |
| ·讨论和结论 | 第70-71页 |
| 4 小结 | 第71-72页 |
| 第四章 宽分布LMWH分子量对照品的制备 | 第72-78页 |
| 1 材料 | 第72页 |
| 2 方法 | 第72-73页 |
| ·肝素酶Ⅰ降解制备宽分布LMWH分子量对照品的方法 | 第72-73页 |
| ·HPSEC检测条件 | 第73页 |
| ·宽分布标样表的制备及测定LMWH分子量的方法 | 第73页 |
| 3 结果 | 第73-76页 |
| ·自制宽分布分子量对照品的HPSEC结果 | 第73-74页 |
| ·自制宽分布对照品的宽分布标样表的制备结果 | 第74-76页 |
| 4 讨论和结论 | 第76-78页 |
| 第五章 两种自制对照品与法定对照品测定LMWH分子量的对比研究 | 第78-85页 |
| 1 材料 | 第78页 |
| 2 利用自制的窄分布分子量对照品测定LMWH分子量及与USP对照品测定结果的对比研究 | 第78-80页 |
| ·方法 | 第78页 |
| ·结果 | 第78-79页 |
| ·讨论和结论 | 第79-80页 |
| 3 利用自制的宽分布分子量对照品测定LMWH分子量及与WHO对照品测定结果的对比研究 | 第80-81页 |
| ·方法 | 第80页 |
| ·结果 | 第80页 |
| ·讨论和结论 | 第80-81页 |
| 4 两种法定LWMH对照品测定LMWH分子量的对比研究 | 第81-83页 |
| ·方法 | 第81页 |
| ·结果 | 第81-82页 |
| ·讨论和结论 | 第82-83页 |
| 5. 小结 | 第83-85页 |
| 总结 | 第85-88页 |
| 参考文献 | 第88-94页 |
| 致谢 | 第94-95页 |
| 硕士学习期间发表的论文 | 第95-96页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第96页 |
