慢盆康灌肠液治疗慢性盆腔炎（盆腔炎性疾病后遗症）（湿热瘀毒蕴结证）的临床研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| abstract | 第4-11页 |
| 引言 | 第11-13页 |
| 1. 研究对象 | 第13-18页 |
| ·病例来源 | 第13页 |
| ·诊断标准 | 第13-16页 |
| ·西医慢性盆腔炎诊断标准 | 第13-14页 |
| ·湿热瘀毒蕴结证辨证标准 | 第14-16页 |
| ·病情程度分级标准 | 第16页 |
| ·病例纳入标准 | 第16-17页 |
| ·病例排除标准 | 第17页 |
| ·病例的剔除和脱落 | 第17页 |
| ·中止试验标准 | 第17-18页 |
| 2. 研究方法 | 第18-23页 |
| ·试验方法 | 第18-19页 |
| ·试验设计 | 第18页 |
| ·样本含量 | 第18页 |
| ·随机分组方法 | 第18页 |
| ·对照药选择 | 第18-19页 |
| ·盲法设计 | 第19页 |
| ·治疗方案 | 第19-20页 |
| ·试验药品的名称和规格 | 第19页 |
| ·用药方法 | 第19页 |
| ·疗程 | 第19页 |
| ·合并用药 | 第19-20页 |
| ·试验药品的管理 | 第20页 |
| ·观测项目 | 第20-21页 |
| ·生物学指标 | 第20页 |
| ·安全性评价指标 | 第20页 |
| ·疗效性评价指标 | 第20-21页 |
| ·疗效判定标准 | 第21-22页 |
| ·主要指标评价标准 | 第21页 |
| ·次要指标疗效评价标准 | 第21-22页 |
| ·不良事件的观察 | 第22-23页 |
| ·不良事件的定义 | 第22页 |
| ·与试验用药品有关的安全性背景资料 | 第22页 |
| ·不良事件的记录 | 第22页 |
| ·不良事件严重程度的判定 | 第22-23页 |
| ·药物因果关系判断 | 第23页 |
| ·临床质量控制 | 第23页 |
| 3. 统计分析 | 第23-24页 |
| ·分析数据集 | 第23-24页 |
| ·全分析集(FAS) | 第23页 |
| ·疗效评价数据集(PP) | 第23页 |
| ·安全性分析数据集(SS) | 第23-24页 |
| ·统计分析内容 | 第24页 |
| ·统计分析方法 | 第24页 |
| ·统计描述 | 第24页 |
| ·统计表达 | 第24页 |
| 4. 试验结果 | 第24-30页 |
| ·两组病例分布情况 | 第24-25页 |
| ·病例可比性分析 | 第25-30页 |
| ·治疗前一般情况 | 第25-26页 |
| ·治疗前相关情况比较 | 第26-27页 |
| ·病情程度治疗前情况比较 | 第27-28页 |
| ·疗前积分比较 | 第28-29页 |
| ·疗前局部体征轻重程度比较 | 第29-30页 |
| ·疗前阴道分泌物清洁度比较 | 第30页 |
| ·服药依从性分析 | 第30页 |
| 5. 疗效分析 | 第30-33页 |
| ·两组治疗后主症疗效分析 | 第30-31页 |
| ·主症疗效分析 | 第30-31页 |
| ·主症积分比较 | 第31页 |
| ·两组治疗后综合疗效分析 | 第31-32页 |
| ·综合疗效分析 | 第31页 |
| ·证候体征积分分析 | 第31-32页 |
| ·两组治疗后中医证候疗效分析 | 第32页 |
| ·中医证候积分比较 | 第32页 |
| ·两组局部体征疗效比较 | 第32-33页 |
| 6. 安全性分析 | 第33-37页 |
| ·一般项目 | 第33页 |
| ·实验室安全性检测指标 | 第33-36页 |
| ·治疗前后三大常规、肝肾功能及心电图的变化 | 第34-35页 |
| ·治疗前后安全性指标变化分析 | 第35-36页 |
| ·试验不良反应情况与试验药物关系 | 第36-37页 |
| 7. 研究结果分析 | 第37-38页 |
| ·疗效总结 | 第37页 |
| ·安全性评价 | 第37-38页 |
| 8. 结论 | 第38页 |
| 9. 讨论 | 第38-44页 |
| ·中医对慢性盆腔炎的认识 | 第38-39页 |
| ·慢盆康灌肠液的药理探讨 | 第39-42页 |
| ·慢盆康灌肠液的立方背景及方药分析 | 第39-41页 |
| ·慢盆康灌肠液药物的现代药理学研究 | 第41-42页 |
| ·慢盆康灌肠液的疗效机理 | 第42-43页 |
| ·中药直肠给药的中医认识 | 第42-43页 |
| ·中药直肠给药的作用机理 | 第43页 |
| ·慢盆康灌肠液的制备工艺 | 第43-44页 |
| ·结论 | 第44页 |
| 10. 问题和展望 | 第44-46页 |
| 致谢 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-48页 |
| 综述 | 第48-60页 |
| 参考文献 | 第57-60页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第60页 |
| 参加的学术会议 | 第60-61页 |
| 参加的新药临床观察 | 第61-62页 |
