| 论文摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 研究背景 | 第6-7页 |
| 研究目标 | 第7-8页 |
| 第一部分 文献研究 | 第8-26页 |
| 一、安慰剂综述 | 第8-16页 |
| 1.基本概念简介 | 第9-11页 |
| 2.安慰剂的历史与现代应用 | 第11-12页 |
| 3.为什么要采用安慰剂对照临床试验? | 第12-13页 |
| 4.安慰剂对照临床试验对中医药的深层意义 | 第13-14页 |
| 5.安慰剂对照临床试验的盲法设计与执行简介 | 第14-16页 |
| 二、中药临床试验研究使用的安慰剂的系统评价 | 第16-26页 |
| 1.研究背景 | 第18页 |
| 2.方法与结果 | 第18-25页 |
| 3.结论 | 第25-26页 |
| 第二部分 研究建立制备与评核中药安慰剂的系统规范 | 第26-53页 |
| 一、常用赋形材料简介 | 第27-36页 |
| 二、常规生产工艺总览 | 第36-43页 |
| 三、常规质量标准及检测 | 第43-51页 |
| (一) 外观检测 | 第43-45页 |
| (二) 常规安全性检测 | 第45-46页 |
| (三) 化学成份检测 | 第46-47页 |
| (四) 观感评估测试 | 第47-51页 |
| 小结 | 第51-53页 |
| 第三部分 中药临床试验的实践案例------安慰剂的制备及评核 | 第53-87页 |
| 一、Coughstop簿膜衣片的对照安慰剂(外感咳嗽的双盲对照临床研究) | 第54-63页 |
| 二、DG胶囊的对照安慰剂(心血管病的双盲对照临床研究) | 第63-71页 |
| 三、BFT颗粒的对照颗粒剂(改善免疫力的双盲对照临床研究) | 第71-80页 |
| 四、RPES消肿外用洗剂的对照安慰剂(伤后水肿的双盲对照临床研究) | 第80-87页 |
| 参考文献 | 第87-98页 |
| 总结与展望 | 第98-100页 |
| 附录 | 第100-104页 |
| 作者简历(RESUME) | 第104-105页 |
| 致谢 | 第105页 |
