注射用丹参多酚酸盐治疗稳定型心绞痛(心血瘀阻型)的Ⅲ期临床研究
缩略语表 | 第1-9页 |
引言 | 第9-11页 |
材料与方法 | 第11-26页 |
1 研究对象 | 第11-16页 |
·病例选择 | 第11页 |
·诊断标准 | 第11-15页 |
·西医诊断标准 | 第11-12页 |
·分度、分级诊断标准 | 第12页 |
·心绞痛症状轻重分级标准 | 第12-13页 |
·中医辨证分型标准 | 第13页 |
·心绞痛症状记分法 | 第13-14页 |
·中医症状记分法 | 第14-15页 |
·纳入病例标准 | 第15页 |
·排除病例标准 | 第15页 |
·终止试验标准 | 第15-16页 |
·剔除及脱落病例标准 | 第16页 |
2 研究方法 | 第16-21页 |
·分组 | 第16页 |
·试验方法 | 第16-18页 |
·试验设计 | 第16-17页 |
·治疗方法 | 第17-18页 |
·观察指标 | 第18页 |
·人口学资料 | 第18页 |
·一般体格检查 | 第18页 |
·疗效性观测 | 第18页 |
·安全性检测 | 第18页 |
·有效性与安全性的评价 | 第18-21页 |
·临床有效性判定标准 | 第18-20页 |
·临床安全性评价标准 | 第20-21页 |
3 统计分析 | 第21-22页 |
·疗效评价数据集 | 第21页 |
·安全性分析数据集 | 第21页 |
·统计分析内容 | 第21页 |
·统计分析方法 | 第21-22页 |
4 三组病例分布与可比性分析 | 第22-25页 |
·三组病例分布 | 第22页 |
·可比性分析 | 第22-25页 |
·治疗前人口学特征和一般检查 | 第22页 |
·治疗前三组心绞痛症状记分分布组间比较 | 第22-24页 |
·治疗前三组中医症状记分分布组间比较 | 第24-25页 |
·治疗前心电图检查 | 第25页 |
5 依从性分析 | 第25-26页 |
结果与分析 | 第26-32页 |
1 疗效分析 | 第26-30页 |
·疾病综合疗效 | 第26页 |
·心绞痛疗效 | 第26-28页 |
·治疗前后心绞痛症状记分分布组内比较 | 第26-27页 |
·治疗后三组心绞痛症状记分分布组间比较 | 第27-28页 |
·中医症状疗效 | 第28-29页 |
·治疗前后中医症状记分分布组内比较 | 第28-29页 |
·治疗后中医症状总疗效 | 第29页 |
·治疗后心电图总疗效 | 第29-30页 |
2 安全性分析 | 第30-32页 |
·治疗后一般检查 | 第30页 |
·治疗前后血常规比较 | 第30-31页 |
·治疗前后肝肾功能变化情况 | 第31页 |
·不良反应分析 | 第31-32页 |
讨论 | 第32-40页 |
1 现代医学对稳定型心绞痛的认识 | 第32-34页 |
·发病机制 | 第32页 |
·病理生理 | 第32-33页 |
·症状与心电图特点 | 第33-34页 |
2 祖国医学对冠心病心绞痛的认识 | 第34-36页 |
·病因病机 | 第34-35页 |
·活血化瘀法 | 第35-36页 |
3 丹参多酚酸盐的药理探析 | 第36-37页 |
4 丹参及其提取物在机体缺血时的作用机制 | 第37-38页 |
5 临床疗效分析 | 第38-40页 |
结论 | 第40-41页 |
展望 | 第41-42页 |
致谢 | 第42-43页 |
参考文献 | 第43-46页 |
附录1 (综述) | 第46-56页 |
附录2 (公开发表文章) | 第56-57页 |
附录3 (声明) | 第57页 |