| 引言 | 第1-14页 |
| 第一部分 丹花颗粒的综述资料 | 第14-17页 |
| 1 命名依据 | 第14页 |
| ·名称 | 第14页 |
| ·命名依据 | 第14页 |
| 2 处方来源、选题目的及有关文献资料综述 | 第14-17页 |
| ·处方来源 | 第14页 |
| ·选题目的及有关文献资料综述 | 第14-17页 |
| 第二部分 丹花颗粒的制备工艺及其研究资料 | 第17-32页 |
| 1 试验材料 | 第17页 |
| ·仪器与设备 | 第17页 |
| ·材料与试剂 | 第17页 |
| 2 制备工艺 | 第17-18页 |
| ·处方组成 | 第17页 |
| ·药物前处理 | 第17页 |
| ·制备工艺 | 第17-18页 |
| 3 制备工艺研究资料 | 第18-32页 |
| ·工艺设计及筛选主要内容 | 第18-20页 |
| ·剂型确定依据 | 第20页 |
| ·工艺筛选研究资料 | 第20-32页 |
| 第三部分 丹花颗粒质量研究工作的试验资料及文献资料 | 第32-39页 |
| 1 处方组成 | 第32页 |
| 2 处方中各药物化学成分的现代研究简述 | 第32-36页 |
| 3 根据处方药物有效成分和主要成分的理化性质确定了提取制备工艺 | 第36-38页 |
| 4 制剂中成分的鉴别和含量测定证明了工艺的合理性 | 第38-39页 |
| 第四部分 丹花颗粒的原料(药材)和成品的质量标准草案及起草说明 | 第39-52页 |
| 1 药材质量标准草案 | 第39-42页 |
| ·药材质量标准草案 | 第39页 |
| ·丹花颗粒成品的质量标准草案 | 第39-42页 |
| 2 质量标准起草说明 | 第42-52页 |
| ·药品原料(药材)的质量标准草案起草说明 | 第42-43页 |
| ·成品的质量标准(草案)起草说明 | 第43-52页 |
| 第五部分 丹花颗粒的稳定性试验资料 | 第52-56页 |
| 1 材料与方法 | 第52页 |
| 2 结果 | 第52-56页 |
| 第六部分 丹花颗粒与功能主治相关的主要药效学研究 | 第56-69页 |
| 1 实验材料 | 第56页 |
| ·受试动物 | 第56页 |
| ·受试药物 | 第56页 |
| ·仪器 | 第56页 |
| 2 试验方法和结果 | 第56-67页 |
| ·丹花颗粒的抗炎作用 | 第56-59页 |
| ·丹花颗粒的镇痛作用 | 第59-62页 |
| ·丹花颗粒对大鼠15％苯酚胶浆所致的子宫内膜炎+附件炎治疗作用 | 第62-64页 |
| ·丹花颗粒的活血化瘀作用 | 第64-67页 |
| 3 讨论 | 第67-69页 |
| 第七部分 丹花颗粒小鼠急性毒性试验 | 第69-70页 |
| 1 试验材料 | 第69页 |
| ·受试动物 | 第69页 |
| ·受试药物 | 第69页 |
| 2 试验方法 | 第69页 |
| 3 试验结果 | 第69-70页 |
| ·结果 | 第69页 |
| ·综合评价 | 第69-70页 |
| 第八部分 丹花颗粒对大鼠的长期毒性试验 | 第70-82页 |
| 1 实验材料 | 第70页 |
| ·受试动物 | 第70页 |
| ·受试药物 | 第70页 |
| ·仪器 | 第70页 |
| 2 试验方法 | 第70-71页 |
| 3 实验结果 | 第71-74页 |
| 4 综合评价 | 第74-82页 |
| 结语 | 第82-83页 |
| 参考文献 | 第83-87页 |
| 致谢 | 第87页 |
