罗红霉素包衣微丸的研究
| 中文摘要 | 第1-11页 |
| 英文摘要 | 第11-12页 |
| 第一章 前言 | 第12-17页 |
| 1.罗红霉素 | 第12-14页 |
| 2.微丸 | 第14-15页 |
| 3.立题依据 | 第15-17页 |
| 第二章 罗红霉素包衣微丸体外分析方法的建立 | 第17-28页 |
| 1 仪器与试药 | 第17页 |
| ·仪器 | 第17页 |
| ·试药与药品 | 第17页 |
| 2 溶出度 | 第17-20页 |
| ·测定条件的确立 | 第17-18页 |
| ·辅料的干扰试验 | 第18-19页 |
| ·线性试验 | 第19页 |
| ·回收率试验 | 第19-20页 |
| ·溶出曲线的绘制 | 第20页 |
| 3 有关物质方法的确立 | 第20-24页 |
| ·有关物质测定方法 | 第20-21页 |
| ·干扰性试验 | 第21页 |
| ·系统专属性考察 | 第21-24页 |
| ·方法灵敏度试验 | 第24页 |
| 4 含量测定 | 第24-27页 |
| ·色谱参数试验 | 第24-25页 |
| ·线性关系考察 | 第25页 |
| ·回收率试验 | 第25-26页 |
| ·精密度试验 | 第26页 |
| ·重复性试验 | 第26页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第26-27页 |
| 5 其他 | 第27页 |
| 6 小结 | 第27-28页 |
| 第三章 罗红霉素包衣微丸的处方和工艺研究 | 第28-38页 |
| 1 仪器与试药 | 第28-29页 |
| ·仪器 | 第28页 |
| ·药品与试剂 | 第28-29页 |
| 2 实验部分 | 第29-31页 |
| ·应用热分析(DSC)技术考察药物与辅料的相容性 | 第29-31页 |
| 3 罗红霉素包衣微丸的制备 | 第31-38页 |
| ·微晶纤维素空白丸核的制备过程 | 第31-32页 |
| ·罗红霉素微丸的制备工艺 | 第32页 |
| ·罗红霉素微丸的质量评价指标 | 第32-33页 |
| ·罗红霉素微丸处方工艺的筛选和依据 | 第33-34页 |
| ·罗红霉素微丸包衣工艺 | 第34页 |
| ·水分散体包衣液用于罗红霉素微丸掩味包衣的研究 | 第34-36页 |
| ·讨论 | 第36-37页 |
| ·结论 | 第37-38页 |
| 第四章 罗红霉素包衣微丸的稳定性研究 | 第38-44页 |
| 1 仪器与试药 | 第38页 |
| ·仪器 | 第38页 |
| ·试药和药品 | 第38页 |
| 2 制剂影响因素试验 | 第38-40页 |
| ·测定方法 | 第38-39页 |
| ·光照试验 | 第39页 |
| ·高温试验 | 第39页 |
| ·高湿试验 | 第39-40页 |
| 3 加速试验 | 第40-42页 |
| ·试验方法 | 第40页 |
| ·试验结果 | 第40-42页 |
| 4 长期试验 | 第42-43页 |
| ·试验方法 | 第42页 |
| ·试验结果 | 第42-43页 |
| 5 试验结论 | 第43-44页 |
| 第五章 罗红霉素包衣微丸生物等效性研究 | 第44-58页 |
| 1.材料和方法 | 第44-45页 |
| ·仪器 | 第44页 |
| ·药品与试剂 | 第44-45页 |
| 2 血浆样品的测定方法 | 第45-48页 |
| ·测定方法学的选择 | 第45页 |
| ·色谱条件 | 第45页 |
| ·血浆样品处理方法 | 第45页 |
| ·专属性考察 | 第45-46页 |
| ·分析方法考查 | 第46-48页 |
| 3 试验对象及方法 | 第48-49页 |
| ·研究对象的选择 | 第48页 |
| ·研究例数 | 第48页 |
| ·试验方案 | 第48页 |
| ·给药剂量及方法 | 第48页 |
| ·药品来源 | 第48-49页 |
| ·取血时间 | 第49页 |
| ·给药途径 | 第49页 |
| ·研究条件 | 第49页 |
| ·不良反应 | 第49页 |
| 4 试验结果 | 第49-53页 |
| 5 试验数据处理 | 第53-56页 |
| 6 研究结论 | 第56-58页 |
| 全文结论 | 第58-59页 |
| 参考文献 | 第59-61页 |
| 致谢 | 第61-62页 |
| 发表论文 | 第62页 |
