药品安全监管现状及问题研究--以上海市崇明县为例
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-9页 |
| 第1章 绪论 | 第9-14页 |
| ·研究的背景和意义 | 第9页 |
| ·研究的背景 | 第9页 |
| ·研究的意义 | 第9页 |
| ·文献综述 | 第9-11页 |
| ·概念界定 | 第11-12页 |
| ·研究方法 | 第12-14页 |
| 第2章 药品监管体制的历史变迁 | 第14-19页 |
| ·国外药品监管体制的概况 | 第14-15页 |
| ·美国药品安全监管历程 | 第14-15页 |
| ·欧盟的药品安全监管模式 | 第15页 |
| ·发达国家的药品安全监管发展阶段 | 第15页 |
| ·我国药品监管体制的发展历程 | 第15-17页 |
| ·我国药品安全监管法律法规的沿革 | 第17-19页 |
| 第3章 崇明县药品安全监管概况 | 第19-26页 |
| ·崇明县药品相关单位概况 | 第19-20页 |
| ·崇明县药品生产企业概况 | 第19页 |
| ·崇明县药品经营企业情况 | 第19页 |
| ·崇明县医疗机构现状 | 第19-20页 |
| ·崇明县药品安全监管情况 | 第20-23页 |
| ·药品生产企业监管 | 第20-22页 |
| ·药品经营企业监管 | 第22-23页 |
| ·农村用药概况 | 第23页 |
| ·崇明县药品安全监督抽检 | 第23-26页 |
| 第4章 崇明县药品安全监管中存在的问题及其分析 | 第26-34页 |
| ·药品生产企业监管中的问题 | 第26-27页 |
| ·药品经营企业监管中的问题及原因 | 第27-28页 |
| ·药品分类管理存在问题 | 第27页 |
| ·2010年度GSP检查不合格项目分析 | 第27-28页 |
| ·农村用药监管存在的问题 | 第28-29页 |
| ·抽样监督情况分析 | 第29-34页 |
| ·崇明地区抽样不合格情况分析 | 第29-32页 |
| ·监督抽样的针对性反思 | 第32-34页 |
| 第5章 进一步的对策建议策略 | 第34-43页 |
| ·完善药品安全监管体制 | 第34-35页 |
| ·完善制度落实,推进药品生产企业监管 | 第35-37页 |
| ·加强药品经营企业和农村用药监管 | 第37-40页 |
| ·完善药品信用体系,提高企业失信成本 | 第40-41页 |
| ·加强不良反应监测工作 | 第41页 |
| ·加强对监管人员培训和宣传工作 | 第41-43页 |
| 参考文献 | 第43-45页 |
| 致谢 | 第45-46页 |
| 卷内备考表 | 第46页 |
