| 中文摘要 | 第1-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 序言 | 第11-18页 |
| 第一章 盐酸罗沙替丁醋酸酯体外分析方法的建立及处方前研究 | 第18-34页 |
| 1 材料与仪器 | 第18-19页 |
| ·材料 | 第18页 |
| ·仪器 | 第18-19页 |
| 2 实验方法与结果 | 第19-34页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第19-25页 |
| ·吸收波长的选择 | 第19页 |
| ·色谱条件 | 第19-20页 |
| ·线性关系考察 | 第20-22页 |
| ·回收率试验 | 第22-24页 |
| ·精密度试验 | 第24-25页 |
| ·小结 | 第25页 |
| ·微丸中罗沙替丁醋酸酯含量测定 | 第25页 |
| ·盐酸罗沙替丁醋酸酯处方前研究 | 第25-28页 |
| ·溶解度 | 第25页 |
| ·引湿性 | 第25-27页 |
| ·影响因素试验 | 第27-28页 |
| ·主药与辅料的相互作用 | 第28页 |
| ·体外释放度测定方法的建立 | 第28-32页 |
| ·微丸释放度试验 | 第29页 |
| ·释放度测定方法的选择 | 第29-30页 |
| ·释放介质的选择 | 第30-31页 |
| ·转速的选择 | 第31-32页 |
| ·体外释放度方法重现性考察 | 第32页 |
| ·讨论 | 第32-33页 |
| ·结论 | 第33-34页 |
| 第二章 盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲控释微丸的研制 | 第34-58页 |
| 1 材料与仪器 | 第35-36页 |
| ·材料 | 第35-36页 |
| ·仪器 | 第36页 |
| 2 包衣工艺条件的考察 | 第36-41页 |
| ·包衣水平的测定 | 第36-37页 |
| ·流化床包衣工艺考察 | 第37-40页 |
| ·流化床进风压力的控制 | 第37页 |
| ·包衣温度的确定 | 第37-38页 |
| ·喷雾压力的确定 | 第38-39页 |
| ·蠕动泵输液速度的选择 | 第39-40页 |
| ·最佳工艺参数的确定 | 第40页 |
| ·讨论 | 第40-41页 |
| 3 脉冲控微丸处方筛选 | 第41-57页 |
| ·脉冲控释微丸的设计原理 | 第41页 |
| ·含药丸芯的处方筛选与优化 | 第41-48页 |
| ·空白丸芯的选择 | 第42-43页 |
| ·含药层包衣液中粘合剂的选择 | 第43页 |
| ·含药层包衣液中抗粘剂的选择 | 第43页 |
| ·含药层包衣液的配制和含药丸芯的制备 | 第43页 |
| ·含药层包衣液处方优化 | 第43-47页 |
| ·含药层包衣液最佳处方验证和含药丸芯的制备 | 第47-48页 |
| ·溶胀层的处方筛选 | 第48-50页 |
| ·材料的选择 | 第48-49页 |
| ·增塑剂的加入对包衣成膜的影响 | 第49页 |
| ·溶胀层包衣液的配制 | 第49页 |
| ·溶胀层包衣增重水平的选择 | 第49-50页 |
| ·溶胀层包衣 | 第50页 |
| ·控释层处方筛选 | 第50-52页 |
| ·控释层材料的选择 | 第50-51页 |
| ·控释层包衣液的配制 | 第51页 |
| ·控释层包衣增重水平的选择 | 第51-52页 |
| ·控释层包衣 | 第52页 |
| ·择时释放微丸的处方优化 | 第52-55页 |
| ·归一化法 | 第52-53页 |
| ·正交试验 | 第53-55页 |
| ·最佳处方工艺的重现性 | 第55-56页 |
| ·讨论 | 第56-57页 |
| 4 结论 | 第57-58页 |
| 第三章 盐酸罗沙替丁醋酸酯脉冲控释微丸的初步稳定性研究 | 第58-64页 |
| 1 材料与仪器 | 第58页 |
| ·材料 | 第58页 |
| ·仪器 | 第58页 |
| 2 方法与结果 | 第58-63页 |
| ·影响因素考察 | 第58-62页 |
| ·热稳定性考察 | 第58-60页 |
| ·高湿条件下稳定性考察 | 第60-61页 |
| ·强光照射稳定性考察 | 第61-62页 |
| ·加速试验 | 第62-63页 |
| 3. 讨论 | 第63页 |
| 4. 结论 | 第63-64页 |
| 第四章 盐酸罗沙替丁脉冲控释微丸释药动力学及其机制的研究 | 第64-69页 |
| 1 释药时滞 | 第64-66页 |
| ·时滞与溶胀层增重水平的关系 | 第64-65页 |
| ·时滞与控释层增重水平的关系 | 第65-66页 |
| 2 累积释放百分数时间曲线解析 | 第66-69页 |
| ·释药动力学方程拟合 | 第66-68页 |
| ·释药机制解析 | 第68页 |
| 3 结论 | 第68-69页 |
| 第五章 全文结论 | 第69-71页 |
| 参考文献 | 第71-75页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第75-76页 |
| 致谢 | 第76页 |
