托吡酯缓释微丸的处方工艺关键技术研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 目录 | 第7-10页 |
| 英文縮略词表 | 第10-11页 |
| 1 绪论 | 第11-17页 |
| 1.1 研究背景 | 第11页 |
| 1.2 模型药物简介 | 第11-13页 |
| 1.2.1 理化性质 | 第12页 |
| 1.2.2 药理作用和药动学特征 | 第12-13页 |
| 1.2.3 临床应用现状 | 第13页 |
| 1.3 抗癫痫药物的发展趋势 | 第13页 |
| 1.4 口服缓控释制剂的介绍 | 第13-16页 |
| 1.5 本课题的研究思路和意义 | 第16-17页 |
| 2 托吡酯缓释微丸的处方前研究 | 第17-23页 |
| 2.1 仪器和试药 | 第17页 |
| 2.2 方法和结果 | 第17-21页 |
| 2.2.1 含量测定方法的建立 | 第17-19页 |
| 2.2.2 释放度测定方法 | 第19-20页 |
| 2.2.3 理化性质考察 | 第20-21页 |
| 2.3 讨论 | 第21-22页 |
| 2.4 小结 | 第22-23页 |
| 3 托吡酯缓释微丸载药层的处方工艺研究 | 第23-33页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第23-24页 |
| 3.2 方法与结果 | 第24-32页 |
| 3.2.1 原辅料相容性研究 | 第24-25页 |
| 3.2.2 基本处方和工艺的设定 | 第25页 |
| 3.2.3 上药包衣操作 | 第25-26页 |
| 3.2.4 评价指标的确定 | 第26页 |
| 3.2.5 粘合剂用量的选择 | 第26-29页 |
| 3.2.6 溶媒筛选 | 第29-30页 |
| 3.2.7 工艺重现性 | 第30-31页 |
| 3.2.8 微丸形态学考察 | 第31页 |
| 3.2.9 最优工艺与处方的确定 | 第31-32页 |
| 3.3 讨论 | 第32页 |
| 3.4 结论 | 第32-33页 |
| 4 托吡酯缓释微丸缓释层的处方工艺研究 | 第33-57页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第33-34页 |
| 4.2 方法 | 第34-37页 |
| 4.2.1 溶液的配制 | 第34页 |
| 4.2.2 工艺参数设定 | 第34-35页 |
| 4.2.3 包衣材料介绍 | 第35-36页 |
| 4.2.4 包衣操作 | 第36页 |
| 4.2.5 参数计算 | 第36页 |
| 4.2.6 药物含量测定 | 第36页 |
| 4.2.7 释放度的测定 | 第36-37页 |
| 4.3 试验结果 | 第37-55页 |
| 4.3.1 工艺条件摸索 | 第37-38页 |
| 4.3.2 处方因素摸索 | 第38-40页 |
| 4.3.3 其它因素摸索 | 第40-41页 |
| 4.3.4 星点设计-效应面法忧化处方 | 第41-48页 |
| 4.3.5 工艺重现性及成品制备 | 第48-49页 |
| 4.3.6 微丸形态学 | 第49页 |
| 4.3.7 释放度影响因素的体外评价 | 第49-53页 |
| 4.3.8 释药机制研究 | 第53-55页 |
| 4.4 讨论 | 第55-56页 |
| 4.5 小结 | 第56-57页 |
| 5 缓释特征的比格犬体内评价 | 第57-72页 |
| 5.1 仪器和试药 | 第57页 |
| 5.2 实验设计 | 第57-58页 |
| 5.2.1 试验材料 | 第57页 |
| 5.2.2 动物数及分组 | 第57-58页 |
| 5.2.3 给药剂量 | 第58页 |
| 5.2.4 研究过程 | 第58页 |
| 5.3 托吡酯在生物样品中的测定方法 | 第58-60页 |
| 5.3.1 体内分析方法的建立 | 第58页 |
| 5.3.2 血衆中托卩比醋旳测定方法 | 第58-60页 |
| 5.4 数据处理与药代动力学分析 | 第60页 |
| 5.5 试验结果 | 第60-70页 |
| 5.5.1 测定方法的确证 | 第60-65页 |
| 5.5.2 单次给药的动力学研究 | 第65-70页 |
| 5.6 讨论 | 第70-71页 |
| 5.7 结论 | 第71-72页 |
| 结论与展望 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-78页 |
| 综述 | 第78-94页 |
| 1 贮库型 | 第80-85页 |
| 1.1 微孔膜型系统 | 第80-81页 |
| 1.2 致密膜型系统 | 第81-85页 |
| 1.2.1 非恒定药物贮库系统 | 第81-83页 |
| 1.2.2 恒定药物贮库系统 | 第83-85页 |
| 2 骨架型 | 第85-89页 |
| 2.1 整块溶解系统 | 第85-87页 |
| 2.2 整块分散系统 | 第87-89页 |
| 3 展望 | 第89-90页 |
| 参考文献 | 第90-94页 |
| 攻读学位期间主要研究成果目录 | 第94-95页 |
| 致谢 | 第95页 |
