中文摘要 | 第3-5页 |
abstract | 第5-7页 |
引言 | 第10-11页 |
第一部分 苯佐卡因原料的有关杂质及质量控制 | 第11-27页 |
1 原料、试剂及仪器 | 第11-12页 |
2 方法与试验结果 | 第12-26页 |
3 小结 | 第26-27页 |
第二部分 复方苯佐卡因凝胶的质量标准研究 | 第27-99页 |
1 仪器与试药 | 第27-28页 |
2 性状 | 第28页 |
3 鉴别 | 第28-36页 |
3.1 苯佐卡因的鉴别研究 | 第28-32页 |
3.2 氯化锌的鉴别研究 | 第32-34页 |
3.3 苯扎氯铵的鉴别研究 | 第34-36页 |
4 检查项目 | 第36-37页 |
5 有关物质及降解产物 | 第37-45页 |
6 含量测定 | 第45-77页 |
6.1 苯佐卡因含量测定方法研究 | 第45-54页 |
6.2 氯化锌含量测定方法研究 | 第54-61页 |
6.3 苯扎氯铵含量测定方法研究 | 第61-77页 |
7 微生物限度检查验证研究 | 第77-97页 |
8 小结 | 第97-99页 |
第三部分 企业内控质量标准草案 | 第99-105页 |
1 苯佐卡因内控质量标准草案及起草说明 | 第99-101页 |
2 复方苯佐卡因凝胶质量标准草案 | 第101-105页 |
总结 | 第105-106页 |
参考文献 | 第106-109页 |
综述 复方苯佐卡因凝胶及其有效成分的临床研究动态综述 | 第109-133页 |
参考文献 | 第125-133页 |
致谢 | 第133-134页 |
个人简介及攻读学位期间获得的科研成果 | 第134页 |