| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 前言 | 第9-15页 |
| 1 病毒简介 | 第9-10页 |
| 2 不同毒株疫苗的研制 | 第10-12页 |
| 2.1 Oka株及疫苗研制 | 第10-11页 |
| 2.2 VZV_(84-7)株 | 第11页 |
| 2.3 KMcC株 | 第11-12页 |
| 3 水痘减毒活疫苗生产工艺流程 | 第12页 |
| 4 研究进展 | 第12-14页 |
| 4.1 灭活疫苗 | 第12页 |
| 4.2 多价疫苗 | 第12-13页 |
| 4.3 亚单位疫苗 | 第13页 |
| 4.4 以减毒VZV为载体的重组疫苗 | 第13-14页 |
| 4.5 其他形式的疫苗 | 第14页 |
| 5 本课题的意义 | 第14-15页 |
| 第1章 材料与设备 | 第15-17页 |
| 1 仪器与设备 | 第15页 |
| 2 材料与试剂盒 | 第15-16页 |
| 3 细胞株、毒株及实验动物 | 第16-17页 |
| 第2章 方法 | 第17-23页 |
| 1 细胞复苏 | 第17页 |
| 2 细胞传代 | 第17页 |
| 3 感染 | 第17页 |
| 4 洗涤 | 第17页 |
| 5 收获 | 第17-18页 |
| 6 原液和成品检测 | 第18-23页 |
| 6.1 原液检测 | 第18-19页 |
| 6.2 成品检测 | 第19-23页 |
| 第3章 结果 | 第23-36页 |
| 1 细胞工厂工艺制备水痘疫苗基本流程 | 第23页 |
| 1.1 细胞传代流程 | 第23页 |
| 1.2 疫苗制备流程 | 第23页 |
| 1.3 冻干流程 | 第23页 |
| 2 细胞工厂工艺制备水痘疫苗关键参数 | 第23-28页 |
| 2.1 传代比例 | 第23-24页 |
| 2.2 感染复数（MOI） | 第24页 |
| 2.3 洗涤液的选择与用量 | 第24-26页 |
| 2.4 EDTA浓度 | 第26-27页 |
| 2.5 离心条件 | 第27-28页 |
| 2.6 单次收获物保存期限 | 第28页 |
| 3 细胞工厂工艺连续三批制备水痘疫苗原液的检定结果 | 第28-29页 |
| 3.1 连续三批水痘疫苗原液的检定结果 | 第28-29页 |
| 3.2 生产终末代水痘病毒基因测序结果 | 第29页 |
| 4 细胞工厂工艺连续三批制备水痘疫苗成品检定结果 | 第29-32页 |
| 4.1 成品疫苗的检测结果 | 第29-30页 |
| 4.2 其他检测结果 | 第30-32页 |
| 5 细胞工厂工艺连续三批水痘疫苗成品与近年均值比较结果 | 第32-36页 |
| 5.1 成品滴度比较结果 | 第32页 |
| 5.2 成品水分比较结果 | 第32-33页 |
| 5.3 牛血清白蛋白残留量比较结果 | 第33页 |
| 5.4 抗生素残留量比较结果 | 第33-34页 |
| 5.5 无菌检查比较结果 | 第34页 |
| 5.6 支原体检查比较结果 | 第34页 |
| 5.7 鉴别试验比较结果 | 第34页 |
| 5.8 异常毒性检查比较结果 | 第34-35页 |
| 5.9 热稳定性比较结果 | 第35-36页 |
| 第4章 结论 | 第36-37页 |
| 1 优化了水痘疫苗细胞工厂生产工艺中的关键参数 | 第36页 |
| 2 建立并完善了水痘疫苗的细胞工厂生产工艺 | 第36页 |
| 3 应用细胞工厂工艺连续三批制备成品水痘疫苗指标合格 | 第36页 |
| 4 细胞工厂工艺与现行工艺制备的水痘疫苗近年结果相近 | 第36-37页 |
| 第5章 讨论 | 第37-40页 |
| 1 关于水痘疫苗 | 第37-38页 |
| 2 水痘疫苗生产 | 第38-39页 |
| 3 下一步工作计划 | 第39-40页 |
| 参考文献 | 第40-46页 |
| 致谢 | 第46页 |
