苦碟子注射液上市后临床安全性再评价研究
| 摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-5页 |
| 英文缩略词表 | 第5-7页 |
| 1 引言 | 第7-9页 |
| ·研究背景 | 第7页 |
| ·立题依据 | 第7-8页 |
| ·研究目的与意义 | 第8页 |
| ·研究内容 | 第8-9页 |
| 2 苦碟子注射液安全性文献评价 | 第9-28页 |
| ·资料与方法 | 第9-11页 |
| ·资料来源 | 第9页 |
| ·检索方法 | 第9-10页 |
| ·资料提取和质量评价 | 第10-11页 |
| ·数据处理与统计分析 | 第11页 |
| ·研究结果 | 第11-25页 |
| ·系统评价研究文献 | 第11-14页 |
| ·有对照临床研究文献 | 第14-16页 |
| ·病例系列或不良反应/事件观察报告文献 | 第16-18页 |
| ·典型病例报道文献 | 第18-25页 |
| ·讨论 | 第25-28页 |
| 3 苦碟子注射液上市后临床安全性再评价研究 | 第28-54页 |
| ·监测方法 | 第28-29页 |
| ·ADR/ADE的判断和处理 | 第29-31页 |
| ·相关定义 | 第29页 |
| ·判别方法及标准 | 第29-31页 |
| ·记录与报告 | 第31页 |
| ·处理 | 第31页 |
| ·伦理学问题 | 第31-32页 |
| ·监测质量控制 | 第32页 |
| ·数据管理 | 第32页 |
| ·数据的统计分析 | 第32页 |
| ·研究结果 | 第32-47页 |
| ·患者一般信息分析 | 第32-38页 |
| ·诊断信息 | 第38-40页 |
| ·用药特征分析 | 第40-46页 |
| ·合理用药分析 | 第46-47页 |
| ·其他信息 | 第47页 |
| ·不良反应/事件分析 | 第47页 |
| ·讨论 | 第47-54页 |
| 结语 | 第54-55页 |
| 参考文献 | 第55-58页 |
| 附件 | 第58-62页 |
| 文献综述 | 第62-70页 |
| 参考文献 | 第68-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 在校期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第71-72页 |
