| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 第一部分 文献综述 | 第8-33页 |
| 第一章 中药注射剂不良反应综述 | 第8-16页 |
| 1 常见中药注射剂不良反应类型 | 第8-9页 |
| ·过敏反应 | 第9页 |
| ·多器官系统损伤 | 第9页 |
| 2 引起中药注射剂不良反应的原因 | 第9-15页 |
| ·药物成分因素 | 第9-10页 |
| ·制剂工艺及辅料因素 | 第10-12页 |
| ·临床应用因素 | 第12-14页 |
| ·患者体质因素 | 第14-15页 |
| 3 中药注射剂的质量标准研究 | 第15-16页 |
| 第二章 中药注射剂中蛋白质分离纯化及检测方法的综述 | 第16-25页 |
| 1 蛋白质的分离纯化方法 | 第16-22页 |
| ·沉淀法 | 第16-17页 |
| ·色谱法 | 第17-22页 |
| ·电泳法 | 第22页 |
| 2 蛋白质检测方法 | 第22-25页 |
| ·凯氏定氮法 | 第23页 |
| ·双缩脲法 | 第23页 |
| ·福林酚法 | 第23页 |
| ·紫外吸收法 | 第23-24页 |
| ·磺基水杨酸法 | 第24页 |
| ·考马斯亮蓝法 | 第24页 |
| ·两步凝胶法 | 第24-25页 |
| 第三章 聚山梨酯-80的综述 | 第25-29页 |
| 1 聚山梨酯-80的理化性质 | 第25-26页 |
| ·光降解反应 | 第25页 |
| ·与蛋白质药物的聚合反应 | 第25-26页 |
| ·水解反应 | 第26页 |
| ·络合反应 | 第26页 |
| ·自氧化反应 | 第26页 |
| 2 分析方法 | 第26-29页 |
| ·药典方法相关研究 | 第26-27页 |
| ·分光光度法 | 第27页 |
| ·HPLC-ELSD法 | 第27页 |
| ·HPLC-UV法 | 第27页 |
| ·GC法 | 第27-29页 |
| 参考文献 | 第29-33页 |
| 前言 | 第33-35页 |
| 第二部分 实验部分 | 第35-66页 |
| 第一章 磺基水杨酸比浊法对中药注射剂中杂蛋白的检测 | 第35-41页 |
| 1 仪器与试药 | 第35-37页 |
| ·仪器 | 第35页 |
| ·样品与试剂 | 第35-37页 |
| 2 方法与结果 | 第37-39页 |
| ·溶液的配制 | 第37页 |
| ·测定磺基水杨酸比浊法的检测限量 | 第37页 |
| ·样品分析 | 第37-39页 |
| 3 讨论 | 第39-41页 |
| 第二章 聚山梨酯-80浓度对磺基水杨酸比浊法的影响 | 第41-44页 |
| 1 仪器与试药 | 第41页 |
| 2 方法与结果 | 第41-43页 |
| ·溶液的配制 | 第41-42页 |
| ·测定在Tween-80影响下磺基水杨酸比浊法的检测限量 | 第42页 |
| ·Tween-80对样品检测的影响 | 第42-43页 |
| 3 讨论 | 第43-44页 |
| 第三章 两步凝胶法对中药注射剂中杂质蛋白的检测 | 第44-62页 |
| 1 仪器与试药 | 第44页 |
| ·仪器 | 第44页 |
| ·样品与试剂 | 第44页 |
| 2 方法与结果 | 第44-59页 |
| ·两步凝胶法 | 第44-47页 |
| ·实验条件优化 | 第47-49页 |
| ·工作标准品的标化 | 第49-53页 |
| ·方法学考察 | 第53-57页 |
| ·样品分析 | 第57-59页 |
| 3 讨论 | 第59-62页 |
| 第四章 聚山梨酯-80浓度对两步凝胶法的影响 | 第62-66页 |
| 1 仪器与试药 | 第62页 |
| 2 方法与结果 | 第62-64页 |
| ·溶液的配制 | 第62-63页 |
| ·测定Tween-80浓度对两步凝胶法的影响 | 第63-64页 |
| ·测定Tween-80浓度对两步凝胶法检测限和定量限的影响 | 第64页 |
| ·Tween-80对样品检测的影响 | 第64页 |
| 3 讨论 | 第64-66页 |
| 总结与展望 | 第66-68页 |
| 参考文献 | 第68-70页 |
| 附录 | 第70-119页 |
| 致谢 | 第119-120页 |
| 个人简历 | 第120页 |
