芪灯明目胶囊治疗非增生性糖尿病视网膜病变的临床研究
| 目录 | 第1-7页 |
| 摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 前言 | 第12-13页 |
| 第一部分 理论研究 | 第13-22页 |
| 1 糖尿病性视网膜病变的中医研究进展 | 第13-15页 |
| ·病名 | 第13页 |
| ·病因病机 | 第13页 |
| ·中医治疗方法的研究 | 第13-15页 |
| 2 现代医学对DR的研究进展 | 第15-22页 |
| ·流行病学 | 第16页 |
| ·相关发病因素 | 第16-17页 |
| ·发病机制 | 第17-18页 |
| ·DR的治疗 | 第18-22页 |
| 第二部分 临床研究 | 第22-36页 |
| 1 研究目的 | 第22页 |
| 2 病例来源 | 第22页 |
| 3 诊断标准 | 第22-25页 |
| ·糖尿病视网膜病变诊断标准 | 第22页 |
| ·糖尿病视网膜病变严重程度分级标准 | 第22页 |
| ·糖尿病黄斑水肿严重程度分级标准 | 第22-23页 |
| ·气阴亏虚、瘀血阻络证中医辨证标准 | 第23页 |
| ·症状评分标准 | 第23-24页 |
| ·纳入病例标准 | 第24页 |
| ·病例排除标准 | 第24-25页 |
| 4 试验方案 | 第25-26页 |
| ·药品来源 | 第25页 |
| ·给药方案 | 第25页 |
| ·疗程 | 第25页 |
| ·基础用药与合并用药规定 | 第25-26页 |
| 5 观测指标及观测时点 | 第26-27页 |
| ·背景资料观察(-14天～0周) | 第26页 |
| ·安全性指标(0周、12周) | 第26页 |
| ·诊断及监控指标 | 第26页 |
| ·疗效性指标 | 第26-27页 |
| 6 疗效评定标准 | 第27页 |
| ·眼底改变疗效指标 | 第27页 |
| ·OCT指标 | 第27页 |
| ·矫正视力疗效判定标准 | 第27页 |
| ·中医证候疗效标准 | 第27页 |
| 7 不良事件记录与报告 | 第27页 |
| 8 统计分析 | 第27-32页 |
| ·一般情况调查结果 | 第28页 |
| ·临床疗效比较 | 第28-31页 |
| ·安全性观察 | 第31-32页 |
| 9 讨论 | 第32-36页 |
| ·病因病机认识 | 第32-33页 |
| ·芪灯明目胶囊 | 第33-34页 |
| ·试验结果讨论 | 第34-36页 |
| ·结论 | 第36页 |
| ·问题及展望 | 第36页 |
| 参考文献 | 第36-41页 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 | 第41-42页 |
| 致谢 | 第42页 |
