| 目录 | 第1-8页 |
| CATALOGUE | 第8-12页 |
| 中文摘要 | 第12-14页 |
| ABSTRACT | 第14-16页 |
| 符号说明 | 第16-18页 |
| 第一章 前言 | 第18-32页 |
| 1 肝素钠事件 | 第18-23页 |
| ·肝素、OSCS的相关理化性质 | 第18-19页 |
| ·检测肝素钠中OSCS的技术 | 第19-23页 |
| 2 NIRS及其分析流程 | 第23-28页 |
| ·NIRS | 第23-24页 |
| ·NIRS的分析流程 | 第24-28页 |
| 3 NIRS用于肝素钠质量控制的可行性分析 | 第28-30页 |
| ·NIRS在多糖分析领域的研究进展 | 第28-29页 |
| ·NIRS用于肝素钠研究的结构基础 | 第29-30页 |
| 4 本课题拟解决的问题和研究路线 | 第30-32页 |
| ·拟解决的问题 | 第30-31页 |
| ·研究路线 | 第31-32页 |
| 第二章 肝素钠精品效价模型的建立和验证 | 第32-48页 |
| 1 材料 | 第32页 |
| ·试剂 | 第32页 |
| ·仪器 | 第32页 |
| 2 方法 | 第32-34页 |
| ·肝素钠精品的收集 | 第32页 |
| ·样品的制备 | 第32-33页 |
| ·效价的测定 | 第33页 |
| ·近红外光谱的采集 | 第33页 |
| ·校正集、验证集样品的划分 | 第33页 |
| ·模型的建立和验证 | 第33页 |
| ·考查不同光谱预处理方法对模型的影响 | 第33-34页 |
| ·考查不同校正集/验证集样品比例对模型的影响 | 第34页 |
| ·考查不同光谱区域对模型的影响 | 第34页 |
| ·模型的预测能力 | 第34页 |
| ·重复性实验 | 第34页 |
| 3 结果 | 第34-46页 |
| ·肝素钠精品的效价 | 第34-36页 |
| ·肝素钠样品的吸收光谱 | 第36页 |
| ·PCA得分图 | 第36-37页 |
| ·校正集、验证集样品的划分 | 第37页 |
| ·模型的建立和验证 | 第37-38页 |
| ·光谱预处理方法对模型的影响 | 第38-44页 |
| ·校正集/验证集样品比例对模型的影响 | 第44-45页 |
| ·光谱区域对模型的影响 | 第45页 |
| ·模型的预测能力 | 第45-46页 |
| ·重复性实验 | 第46页 |
| 4 讨论 | 第46-48页 |
| 第三章 肝素钠粗品效价模型的建立和验证 | 第48-58页 |
| 1 材料 | 第48页 |
| ·试剂 | 第48页 |
| ·仪器 | 第48页 |
| 2 方法 | 第48-50页 |
| ·肝素钠粗品的收集 | 第48页 |
| ·样品的制备 | 第48-49页 |
| ·效价的测定 | 第49页 |
| ·近红外光谱的采集 | 第49页 |
| ·校正集、验证集样品的选择 | 第49页 |
| ·模型的建立和验证 | 第49页 |
| ·考查不同光谱区域对模型的影响 | 第49页 |
| ·重复性实验 | 第49页 |
| ·稳定性实验 | 第49-50页 |
| 3 结果 | 第50-56页 |
| ·肝素钠粗品的效价分布 | 第50-51页 |
| ·原始近红外光谱 | 第51-52页 |
| ·校正集、验证集样品的划分 | 第52页 |
| ·模型的建立和验证 | 第52-53页 |
| ·光谱区域对模型的影响 | 第53-54页 |
| ·重复性实验结果 | 第54-55页 |
| ·稳定性实验结果 | 第55-56页 |
| 4 讨论 | 第56-58页 |
| 第四章 精品肝素钠中OSCS的鉴定模型、含量分析模型的建立和验证 | 第58-78页 |
| 1 材料 | 第58-59页 |
| ·试剂 | 第58页 |
| ·仪器 | 第58-59页 |
| 2 方法 | 第59-65页 |
| ·OSCS粗品制备 | 第59-61页 |
| ·OSCS纯度鉴定 | 第61-62页 |
| ·OSCS多硫酸化结果验证 | 第62-64页 |
| ·含不同OSCS含量的肝素钠样品的制备 | 第64页 |
| ·近红外光谱的采集 | 第64页 |
| ·光谱预处理 | 第64-65页 |
| ·鉴定模型的建立 | 第65页 |
| ·含量模型的建立和验证 | 第65页 |
| ·考查不同光谱区域对模型的影响 | 第65页 |
| ·重复性试验 | 第65页 |
| ·专属性研究 | 第65页 |
| 3 结果 | 第65-77页 |
| ·OSCS的制备 | 第65-66页 |
| ·纯度测定 | 第66-68页 |
| ·OSCS的多硫酸化结果验证 | 第68-73页 |
| ·含不同OSCS含量的肝素钠样品的制备 | 第73-74页 |
| ·原始近红外光谱及预处理光谱 | 第74-75页 |
| ·鉴定模型的建立和验证 | 第75-76页 |
| ·含量分析模型的建立和验证 | 第76页 |
| ·光谱区域对模型的影响 | 第76页 |
| ·重复性实验 | 第76-77页 |
| ·专属性研究 | 第77页 |
| 4 讨论 | 第77-78页 |
| 第五章 NIRS用于肝素钠精制过程醇沉环节的在线控制设计 | 第78-83页 |
| 1 醇沉过程建模方案 | 第79-80页 |
| ·样品的制备 | 第79-80页 |
| ·光谱的采集 | 第80页 |
| ·模型建立与评价 | 第80页 |
| ·模型的应用与优化 | 第80页 |
| 2 技术路线 | 第80-82页 |
| 3 工艺路线设计图 | 第82-83页 |
| 论文总结与创新 | 第83-84页 |
| 附图 | 第84-90页 |
| 参考文献 | 第90-98页 |
| 致谢 | 第98-100页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 | 第100-101页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第101页 |